深圳康泰已全面恢復生產 乙肝風波致其損失超兩億
深圳康泰全面復產 乙肝風波損失兩億
王卓銘
3月3日,深圳康泰生物制品公司首次面對媒體,對疑似 乙肝疫苗致死 事件公開澄清。
深圳康泰新聞發(fā)言人苗向介紹: 深圳康泰已經于2月18日獲得了新版GMP證書,并全面恢復生產。這標志著國家對康泰的認可。
2013年11月份開始,全國各地陸續(xù)爆出疑似因注射乙肝疫苗而死亡的嬰兒病例。今年1月3日,國家藥監(jiān)局正式通報稱,18例疑似接種康泰乙肝疫苗的傷亡病例中,除了一例康復出院的不排除疫苗引發(fā)的過敏性休克之外,其余17例死亡病例均與疫苗無關。
雖然有權威部門認定,但國內乙肝疫苗市場數(shù)月內仍受到嚴重沖擊。衛(wèi)計委對10省市開展調查顯示,乙肝疫苗接種率下降30%,其他疫苗接種率下降15%。根據《南方日報》的報道,深圳康泰因此損失2億元以上。
工程院院士莊輝、中國肝炎防治基金會秘書長楊希忠等業(yè)內專家都認為乙肝疫苗是非常安全的。發(fā)布會召開前兩天,廣州再次發(fā)生疑似死亡事件,一名剛滿月的女嬰注射完康泰乙肝疫苗后12小時死亡。
連續(xù)發(fā)生的 偶合死亡 是否仍在合理范圍內?針對大多數(shù)死亡病例并未發(fā)生在圍產期,而是滿月之后,苗向表示: 國內每天發(fā)生的嬰兒死亡為302例,這是指0-28天之內。但并不是說28天之后就沒有疫苗注射的偶合死亡,只是數(shù)量大量減少。
莊輝表示: 乙肝疫苗的不良反應主要是過敏性休克。全球對乙肝疫苗的質量要求是發(fā)生過敏性休克的比例低于百萬分之1.1,中國已經控制到百萬分之0.6。 按照這一標準,深圳康泰的乙肝疫苗發(fā)生不良反應的比率尚在合理范圍之內。
對于外界傳言稱 外資乙肝疫苗質量更好 的問題,莊輝表示,由于外資疫苗不納入國家免疫計劃之內,因此發(fā)生不良反應的可能性很小。
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