疑似案例如何定性待確定

　　昨日，國家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶透露，12月13日，湖南發(fā)生3例疑似反應(yīng)后，已立即派出調(diào)查組到湖南現(xiàn)場開展調(diào)查。廣東食藥監(jiān)局也對深圳康泰進行了現(xiàn)場檢查。李國慶表示，將對企業(yè)的生產(chǎn)行為是否規(guī)范、疫苗產(chǎn)品是否存在質(zhì)量問題做出一個準確科學的判斷，檢驗結(jié)果出來約需20天左右的時間。

　　李國慶強調(diào)，疫苗本身會發(fā)生異常反應(yīng)甚至嚴重的異常反應(yīng)，這些都是已知的， 目前發(fā)生的幾例疑似異常反應(yīng)究竟如何定性，有待各方面的后續(xù)工作 。

　　中國疾控中心免疫規(guī)劃中心主任醫(yī)師王華慶表示，判斷疫苗跟疾病是不是有關(guān)系，能不能定性為異常反應(yīng)，不僅要遵守時間關(guān)聯(lián)原則，還要遵守生物學合理性、關(guān)聯(lián)特異性、關(guān)聯(lián)強度和關(guān)聯(lián)一致性等幾方面原則。判定一個疾病和疫苗的相關(guān)性，尤其判斷其是否為異常反應(yīng)時，可能需要很多專家來做這個事情。

　　涉事疫苗流向27省份

　　此前的12月20日，在湖南、廣東、四川發(fā)生4例死亡病例后，國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委已聯(lián)合發(fā)出通知，暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙肝疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。

　　據(jù)通報，疑似造成嬰兒死亡的深圳康泰生產(chǎn)的乙肝疫苗在產(chǎn)品有效期內(nèi)的共198批次44030686支，相關(guān)產(chǎn)品銷售到27省(區(qū)、市)。目前深圳康泰所有批次乙肝疫苗已經(jīng)控制。昨日，廣東省食品藥品監(jiān)管局和廣東省衛(wèi)生計生委聯(lián)合通報稱，廣東全省2013年共采購深圳康泰乙肝疫苗649萬支，分發(fā)至21個地級市的深圳康泰公司乙肝疫苗共6200200支，已使用4692717支，其余1797283支已封存。

　　昨日，深圳康泰生物制品有限公司相關(guān)負責人表示，他們也在等相關(guān)部門的鑒定結(jié)果。對于接種后死亡嬰兒家屬，他們深表關(guān)懷，如鑒定結(jié)果證實確實是產(chǎn)品質(zhì)量問題，他們將積極履行賠付義務(wù)，負責到底。